組織交叉反應(yīng)組織切片Cross-reactivity

TCR試驗(yàn)冰凍組織切片 TCR Test Frozen Tissue Sections

組織交叉反應(yīng)組織切片 Tissue Cross-reactivity, TCR

組織交叉反應(yīng)組織切片Cross-reactivity

單克隆抗體( mAb) 類藥物是當(dāng)今生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)，組織交叉反應(yīng)( TCR) 試驗(yàn)作為單抗類藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要部分通常在Ⅰ期臨床試驗(yàn)之前完成，可為臨床毒性預(yù)測(cè)和監(jiān)測(cè)提供重要線索。

組織交叉反應(yīng)( tissue cross-reactivity，TCR) 試驗(yàn)是指在體外檢測(cè)單抗或相關(guān)抗體樣生物制品與組織上的抗原決定部位結(jié)合的試驗(yàn)，目的是確認(rèn)受試抗體與藥效靶組織抗原決定部位的結(jié)合，檢測(cè)抗體是否與非靶部位組織抗原( 如組織交叉反應(yīng)抗原) 結(jié)合，確定非臨床安全性試驗(yàn)相關(guān)動(dòng)物種屬，以及預(yù)測(cè)毒性靶器官。相關(guān)動(dòng)物種屬是指表達(dá)與人相同的靶抗原并表現(xiàn)出相似的組織交叉反應(yīng)特性的動(dòng)物種屬。

TCR試驗(yàn)通常采用免疫組織化學(xué)技術(shù) ( im-munohistochemical，IHC) 對(duì)一系列人和動(dòng)物的冰凍組織切片進(jìn)行染色。近年來(lái)，隨著新技術(shù)的發(fā)展，組織芯片、Western Blots、流式細(xì)胞( 對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞或外周血樣本) 等試驗(yàn)技術(shù)也開(kāi)始應(yīng)用于TCR 試驗(yàn)。

單抗類藥物近年來(lái)由于具有廣泛的臨床應(yīng)用前景已成為生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)，TCR 試驗(yàn)作為評(píng)價(jià)單抗類藥物臨床前安全性的重要手段，為藥物臨床毒性預(yù)測(cè)和監(jiān)測(cè)提供了重要參考信息，本文將結(jié)合案例概括并探討單抗類新藥研發(fā)中 TCR試驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)要求和評(píng)價(jià)考慮。

人肝微粒體   Human Liver Microsomes

猴肝微粒體   Cynomolgus Monkey Liver Microsomes

食蟹猴肝微粒體   Rhesus Monkey Liver Microsomes

恒河猴肝微粒體   Monkey Liver Microsomes

比格犬肝微粒體   Beagle Liver Microsomes

SD大鼠肝微粒體   Rat Liver Microsomes

Wistar大鼠肝微粒體   Wiatar Rat Liver Microsomes

Wiatar Han大鼠肝微粒體   Wiatar Han Rat Liver Microsomes

Hartley豚鼠肝微粒體   Guinea pig Liver Microsomes

ICR（CD-1）小鼠肝微粒體   CD-1 Mouse Liver Microsomes

昆明（KM）小鼠肝微粒體   KM Mouse Liver Microsomes

C57小鼠肝微粒體   C57BL/6 Mouse Liver Microsomes

倉(cāng)鼠肝微粒體/金黃地鼠肝微粒體   Hamster Liver Microsomes

貓肝微粒體   Cat Liver Microsomes

豬肝微粒體   Minipig Liver Microsomes

牛肝微粒體   Bovine Liver Microsomes

羊肝微粒體   Sheep Liver Microsomes

兔肝微粒體   Rabbit Liver Microsomes

雞肝微粒體   Chicken liver microsomes

鴨肝微粒體   Duck Liver Microsomes

魚(yú)肝微粒體（鯉魚(yú)，虹鱒魚(yú)）Fish Liver Microsomes

腸微粒體定制，不同種屬腸微粒體

大鼠腸微粒體  Rat Intestinal Microsomes

小鼠腸微粒體  Mouse Intestinal Microsomes

比格犬腸微粒體 Beagle Intestinal Microsomes

猴腸微粒體  Monkey Intestinal Microsomes

其他微粒體

皮膚微粒體 Skin Microsomes

肺微粒體  Lung Microsomes

腎微粒體 Kidney Microsomes

胃粘膜微粒體  Gastric Mucosa Microsomes

ADME服務(wù)項(xiàng)目

肝微粒體代謝穩(wěn)定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

代謝表型研究

代謝產(chǎn)物鑒定

代謝途徑鑒定

種屬比較研究

CYPP450抑制實(shí)驗(yàn)（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

CYPP450誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)

血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定

血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)

跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)試驗(yàn)

藥物-藥物相互作用

毒理學(xué)研究

ADME相關(guān)產(chǎn)品

Ⅰ相代謝穩(wěn)定性試劑盒

Ⅱ相代謝穩(wěn)定性試劑盒

CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（化學(xué)抑制法/7種抑制劑）

CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（重組酶法/7種酶）

CYP450 酶代謝表型研究試劑盒（重組酶法/單酶）

酶抑制（IC50）研究試劑盒（7種特異性底物）

酶抑制（IC50）研究試劑盒（單個(gè)酶）

NADPH再生系統(tǒng)

UGT孵育系統(tǒng)

0.1M PBS

肝微粒體（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝原代細(xì)胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

UGT酶

探針底物，代謝產(chǎn)物，抑制劑（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

Innovative Reagents for Innovative Research

匯智和源致力于為創(chuàng)新藥企業(yè)及生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑。